FDA godkjenner ny behandling for KOL
KOL er en alvorlig lungesykdom som vanligvis skyldes røyking. Omtrent 6 prosent av den amerikanske befolkningen - eller ca 24 millioner mennesker - lider av KOL. For øyeblikket representerer den den tredje ledende dødsårsaken i USA. Symptomer inkluderer hoste, hvesenhet og kortpustethet.
Det aktuelle legemidlet er Boerer Ingelheims Striverdi Respimat, en langtidsvirkende, langvarig beta-agonist, olodaterol som kan tas en gang daglig. Legemidlet leveres til pasientens lunger via en drivstofffri inhalator som genererer en myk tåke.
Legemidlet ble godkjent etter en 48-ukers studie - som involverte like under fem tusen mennesker - som viste at behandlingen viste synlig forbedret lungefunksjon hos mennesker med KOL.
FDAs Dr. Curtis Rosebraugh sier godkjenningen av Striverdi Respimat markerer et viktig skritt fremover for behandling av kronisk obstruktiv lungesykdom. "Tilgjengeligheten til denne nye langsiktige vedlikeholdsmedisinen gir et ekstra behandlingsalternativ for de millioner amerikanerne som lider av KOL, " sa Rosebraugh.
Mens lovende er stoffet forbundet med signifikante bivirkninger, inkludert urinveisinfeksjon, svimmelhet, utslett, diaré, ryggsmerter og artralgi. Videre viste testen ikke at Striverdi Respimat bidro til å behandle astma eller akut forverring av KOL. Faktisk, i sistnevnte tilfelle kan det føre til ytterligere innsnevring av luftveiene i luftveiene, med alvorlige kardiovaskulære effekter.