FDA Grants Priority Review til forstoppelse narkotika

Sucampo utviklet Amitiza i samarbeid med Takeda Pharmaceutical Co Ltd (Japan), og søker amerikansk godkjenning for bruk av Amzita for å behandle forstoppelse forårsaket av opioider foreskrevet til pasienter med kronisk smerte uten kreft.

Prioriterte vurderinger gis fra tid til annen av FDA for å fremskynde utviklingen og gjennomgangen av narkotika som behandler alvorlige sykdommer eller fyller et ufullstendig medisinsk behov. Den fremskyndede vurderingen betyr at USAs mat- og narkotikastyrelse nå skal vurdere søknaden om Amitizas nye bruk på seks måneder, i stedet for den vanlige ventetiden på ti måneder. Sucampo og Takeda forventer en beslutning fra FDA innen utgangen av januar 2013.

Amitiza er allerede godkjent for bruk i USA av voksne i behandlingen av kronisk forstoppelse, samt av kvinner for irritabel tarmsyndrom ledsaget av forstoppelse.

Forstoppelse er en hyppig bivirkning ved bruk av opioider for smertebehandling.

Kilde: Reuters