FDA godkjenner nytt prostata kreft deteksjon verktøy

FDA har også kunngjort at Mayo Clinic er det første anlegget som er godkjent for å produsere Choline C 11 injeksjoner til pasienter.

Dr. Charles Ganley, retning av FDAs kontor for narkotikabehandling IV, sa: "Choline C-11 Injection gir en viktig bildefremgangsmåte for å oppdage lokaliseringen av prostatakreft hos pasienter hvis blodprøver foreslår tilbakevendende kreft når andre bildebehandlingstester er negative . FDAs godkjenning av kolin C-11 injeksjon på Mayo Clinic gir forsikring til pasienter og helsepersonell de bruker et produkt som er trygt, effektivt og produsert i henhold til gjeldende gode produksjonspraksis. "

Sikkerheten til bildemidlet ble verifisert i en systematisk peer review av de publiserte kliniske testrapporter.

Kilde: FDA