Farmasøytisk Firm Bekjemper Helse Canada Over Shutdown

Biolyse Pharma Corp. er basert i St. Catherines, Ontario, en kort kjøretur fra Niagara Falls. En av hovedproduktene er paclitaxel, en av de mer overkommelige intravenøse kjemoterapi medisinene. Paclitaxel brukes til å bekjempe bryst, lunge og gynekologisk kreft.

Ifølge Health Canada, en regjeringsavdeling, i januar en inspeksjon av Biolyse Pharma operasjon "hevet betydelige bekymringer knyttet til aseptisk produksjon, kjemisk testing, mikrobiologisk testing kontroller og dokumentasjon." Regjeringen svarte ved å stenge Biolyse Pharma sin virksomhet i april.

Men Biolyse kjemper nå handlingen, med planer om å ta saken til retten i nær fremtid. Ifølge selskapets president, Brigitte Kiecken, er firmaet nå i fare for å miste flere høyverdige kontrakter med gruppekjøpere. Faktisk sier Kiecken det er mulig at Health Canadas handlinger kunne tvinge Biolyse Pharma Corp. til å legge av sine seksti ansatte.

Kiecken sier at nedleggelsen også kunne se en prisstigning på paklitaxel.

Men Health Canada sier at denne siste trusselen ikke har grunnlag i virkeligheten. Faktisk sier regjeringsbyrået et annet selskap, Hospira, har lovet å dekke eventuelle mangler produsert av Biolyse-nedleggelsen.

Interessant nok har Health Canada ikke tilbakekalt noen av paklitaxelene som tidligere ble solgt av Biolyse Pharma Corp.

"Med tanke på den kritiske rollen som paklitaxel i kreftbehandling, måtte Health Canada overveie alle faktorer, inkludert risikoen for pasienter med en mulig kortvarig forstyrrelse i behandlingen med paklitaksel, " sa avdelingen i en nylig uttalelse. "Instituttet fastslått at produktet som allerede finnes på markedet, ikke utgjør en betydelig helsefare, og kan fortsette å bli brukt."