FDA godkjenner 'Trenumba,' Ny Meningitt Vaksine

Trenumba er laget av Wyeth Pharmaceuticals Inc, som gjennomførte flere studier av stoffet de siste årene. Disse studiene, som involverte 2.800 amerikanske og europeiske tenåringer, viste at tenårene vaksinert med Trenumba utviklet antistoffer som kunne forhindre en meningittinfeksjon.

Trenumba er utviklet for å behandle meningitisinfeksjoner forårsaket når Neisseria meningitidis serogruppe B-bakterier invaderer blodbanen (som resulterer i sepsis) og foringen rundt hjernen og ryggmargen. En infeksjon kan oppstå ved hoste, kyssing eller deling av redskaper med noen som bærer sykdommen.

Antibiotika har vist seg å begrense risikoen for død eller utbruddet av langsiktige helseproblemer etter at en miningittinfeksjon har oppstått.

Inntil nylig har vaksiner tilgjengelig for amerikanere fokusert på andre typer serogrupper - A, C, Y, W - assosiert med meningokokk sykdom. Men Dr. Karen Midthun, som jobber i FDAs senter for biologisk evaluering og forskning, sier at behovet for en ny type vaksine har vokst. "Nylige utbrudd av serokropp B meningokokk sykdom på noen få universitetsområder har økt bekymringene for denne potensielt dødelige sykdommen, " sa Midthun.

Midthun vurderer tilgjengeligheten av den nye vaksinen et viktig skritt i bekjempelse av meningitt. "FDAs godkjenning av Trumenba gir en trygg og effektiv måte å bidra til å forebygge denne sykdommen i USA, " sa hun.

Trenumba har imidlertid bivirkninger, men også hodepine, diaré, muskel- og leddsmerter, tretthet, kulderystelser og hevelse ved injeksjonsstedet.