FDA godkjenner vekttap medisinsk ballong

Ballongen er laget av Reshape Medical, et ikke-kirurgisk vekttap selskap basert i Sør-California. Firmaet sier at ballongen kan settes trygt inn i magen ved hjelp av et endoskop, hvor det er fylt med en saltvannsløsning. Pasienter, som vil bli sedated i løpet av denne prosessen, kan forvente at prosedyren varer godt under en time.

Dette er ikke første gang en slik enhet er godkjent av FDA. Regjeringsorganet godkjente en lignende ballong for mer enn to tiår siden, men godkjenningen ble trukket tilbake da enheten truet med å bryte og blokkere pasientens arterier.

Men Deborah Kotz, en FDA-talsperson, sier Reshape Medical's ballong er mye tryggere. "Den nye enheten tar sikte på å takle designfeilene til den tidligere enheten, " sa Kotz.

Det er ikke nektet behovet for enheter som effektivt fremmer vekttap. Det er foreløpig anslått at om lag en av tre amerikanske voksne er overvektige, noe som betyr at de har en kroppsmasseindeks (BMI) på 30 eller høyere.

Det er verdt å merke seg at Reshape Medical's mageballong er utviklet for personer med BMI mellom 30 og 40 og har en eller flere medisinske tilstander som hindrer dem i å følge en mer tradisjonell diett og mosjonsrutine.

Det er ennå ikke klart hvor mye det vil koste å utføre ballonginnsatsprosedyren. Reshape Medical sier at prisen vil sannsynligvis variere etter region.